In der aktuellen Gesundheitslandschaft Deutschlands zeichnen sich zahlreiche herausfordernde Themen ab, die von finanziellen Engpässen in der Apothekerversorgung bis hin zu kontroversen Reformplänen im Gesundheitswesen reichen. Besonders in Schleswig-Holstein steht die Apothekerversorgung vor erheblichen finanziellen Herausforderungen, die die Grundversorgung der Bevölkerung gefährden könnten.
In der dynamischen Welt der Gesundheit und Medizin gibt es kontinuierlich neue Entwicklungen und Herausforderungen, die unsere Gesundheitslandschaft prägen. Von innovativen Technologien bis hin zu gesellschaftlichen Debatten ist die Bandbreite der Themen breit gefächert und beeinflusst maßgeblich die Art und Weise, wie wir Gesundheitsversorgung verstehen und praktizieren.
Die aktuelle gesundheitspolitische Landschaft Deutschlands wird durch kontroverse Debatten und neue gesetzgeberische Initiativen geprägt, die sowohl Zustimmung als auch Kritik hervorrufen. Insbesondere das von Gesundheitsminister Karl Lauterbach vorgeschlagene "Gesundes-Herz-Gesetz" stößt auf gemischte Reaktionen innerhalb der medizinischen Gemeinschaft und darüber hinaus.
Erleben Sie die vielfältigen Facetten der aktuellen Gesundheitslandschaft: Von den kontroversen Apothekenreformen und wegweisenden Medikamentenzulassungen bis hin zu globalen Gesundheitsbedrohungen wie der Vogelgrippe und Long-COVID. Erfahren Sie, wie diese Themen die öffentliche Gesundheit beeinflussen und welche Herausforderungen sowie Chancen sich für die medizinische Versorgung weltweit ergeben.
Tauchen Sie ein in die faszinierende Welt der Pharmazie und Gesundheitspolitik mit einem Blick auf aktuelle globale Entwicklungen und kontroverse Diskussionen. Erfahren Sie mehr über das Apothekenreformgesetz (ApoRG) in Deutschland, das die Apothekerschaft spaltet, sowie die Folgen der Schließungen bei Walgreens in den USA für die Pharmabranche.
Erleben Sie eine tiefgründige Erkundung der aktuellen Gesundheitsthemen: Von der essentiellen Bedeutung der präzisen Lagerung kühlpflichtiger Medikamente in Apotheken bis zu den komplexen ökonomischen und rechtlichen Aspekten der Hilfsmittelversorgung. Entdecken Sie die Potenziale und Sicherheitsfragen des fortschrittlichen E-Rezepts sowie neue Erkenntnisse zur Behandlung von Migräne mit Triptanen.
Erleben Sie die vielschichtige Welt der Apotheken: Von effizientem Ressourcenmanagement und strategischer Fokussierung in Zeiten wirtschaftlicher Unsicherheit bis hin zu bahnbrechenden Entwicklungen wie dem digitalen E-Rezept und neuen Medikamentenzulassungen. Erfahren Sie, wie innovative Arbeitsverträge die Mitarbeiterbindung stärken und welche Rolle Employer Branding in der Apothekenbranche spielt.
Bei der Entwicklung von medizinischen Geräten und Systemen steht die Sicherheit und Zuverlässigkeit an oberster Stelle. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) spielt hierbei eine entscheidende Rolle.
KI und Maschinelles Lernen erobern die Welt der Medizinprodukte. Dabei tummeln sich die innovativen Technologien nicht nur in Health Software wie SaMD, sondern finden zunehmend auch Einzug in Geräte und Systeme als eingebettete Software. Während die FDA in den USA schon so einige KI/ML-basierte Medizinprodukte zugelassen hat, zeigt man sich in Europa etwas zögerlicher.
Die Feststellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Komponentenmaterialien sowie die Bewertung sind von großer Bedeutung für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Jeglicher negative Einfluss auf Patienten in ihrer Umgebung soll vermieden werden. Die Normenreihe der ISO 18562 befasst sich mit dem Risiko der Übertragung potenziell gefährlicher Stoffe durch den Gasweg zum Patienten.
In der Gesundheitsbranche spielen wirtschaftliche Prognosen eine entscheidende Rolle bei der Planung von Ressourcen, der strategischen Ausrichtung von Unternehmen und der Gestaltung gesundheitspolitischer Maßnahmen. Ähnlich wie in anderen Wirtschaftszweigen werden auch hier regelmäßig Umfragen und Indikatoren wie das Gesundheitsklima oder die Investitionsbereitschaft von Krankenhäusern und Pharmaunternehmen erstellt, um Einsichten in die gegenwärtige und zukünftige Lage zu gewinnen.
Von politischen Umbrüchen bis hin zu digitalen Revolutionen - Wie die Apothekenbranche sich neu erfindet und den Herausforderungen der Zukunft begegnet
Eine eingehende Untersuchung der Herausforderungen und zukunftsweisenden Strategien für Apothekenbetriebe in einer dynamischen Gesundheitslandschaft
12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Wenn ein Medizinprodukt für den Verkauf in mehreren Märkten zugelassen werden soll, sollten Sie sich genau überlegen, wie Sie Ihre technische Dokumentation erstellen wollen. Es ist wahrscheinlich nicht effizient, für jedes Land, in dem Sie ein Produkt verkaufen wollen, eine eigene technische Dokumentation (TD) zu erstellen. Der Personalaufwand für die Pflege dieser Menge an TDs würde wahrscheinlich ins Unermessliche steigen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, haben verschiedene Organisatione
Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung
Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.
Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.
Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.
In der heutigen hochtechnologischen Welt ist die Elektronikentwicklung unerlässlich für zahlreiche Branchen, darunter auch seleon, wo sie ein integraler Bestandteil der Entwicklung medizinischer Geräte und Systeme ist. Insbesondere mittelständische Unternehmen wie seleon stehen oft vor der Herausforderung, innovative Lösungen zu finden, um mit den Marktanforderungen Schritt zu halten. Eine effiziente Entwicklung ist dabei entscheidend, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen. In diesem Zusammenhang g
Wunderbar – das Gerät ist fertig entwickelt, der Prototyp läuft und tut, was er soll. Nun gut, der Vollständigkeit halber wird er noch im Klimaschrank für erhöhte Umgebungstemperaturen geprüft – und fällt prompt wegen Überhitzung aus.
Nachhaltigkeit und ethisches Handeln gewinnen stetig an Bedeutung, die Verantwortung von Unternehmen für die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte rückt stärker in den Fokus. In diesem Zusammenhang gewinnt der Begriff „Material Compliance“ zunehmend an Bedeutung.
Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.
